能力验证平台 | 电子报检 | 邮箱登陆 | 网址导航 |English
进口特殊医学用途配方食品及婴幼儿乳粉注册备案

 

机构简介

中国检验检疫科学研究院综合检测中心(检科测试集团)(以下简称CAIQTEST)隶属于中国检验检疫科学研究院,是通过中国合格评定国家认可委员会CNAS认可、具备中国计量认证CMA资质、并依据ISO/IEC 17025运行的第三方检测机构。CAIQTEST长期承担检测结果确证以及仲裁工作,检测报告具有国际公信力,是我国食品检验机构资质认定壹号证书获得者,同时也是首批获得资质的食品复检机构。

 

 

 

 

机构优势

国家食品药品监督管理总局(CFDA)保健食品注册检验机构资质

韩国食药厅认可的实验室资质

中国消费者协会食品类、化妆品类商品指定实验室

中国质量认证中心委托检测实验室

国际认可的检测机构

 

注册备案团队介绍

注册备案团队共有12人,其中研究生学历比例80%以上,团队人员包括咨询、技术、翻译、备案等。注册市场开拓拥有卓越成绩,保证全程对接客户需求,在最短时间为客户创造最大价值。国内外一线注册团队,及时依据客户需求,为客户提供专项定制的全套方案。专业的检测团队与海内外数百家企业长期保持密切合作,在韩国、新西兰、澳大利亚、美国、欧洲等国可提供一站式国内外国家级实验室进行资源整合,为企业提供更便捷的服务。

机构的资质

               

 

进口特殊医学用途配方食品

特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。

特殊医学用途配方食品属于特殊膳食用食品。当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时,特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径,起到营养支持作用。此类食品不是药品,不能替代药物的治疗作用,产品也不得声称对疾病的预防和治疗功能。

 

 

进口特殊医学用途配方食品注册申报 

为规范特殊医学用途配方食品注册行为,加强注册管理,保证特殊医学用途配方食品质量安全,根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规,《特殊医学用途配方食品注册管理办法》已于2015年12月8日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自2016年7月1日起施行。

 

申报流程

(一)行政受理。受理机构按照相关规定接收注册申请材料并做出是否受理的决定。
(二)技术审评。审评机构对申请材料进行审查,根据技术审评的实际需要,组织现场核查、抽样检验与专家论证等工作,并作出审查结论。
(三)现场核查。核查机构根据通知开展生产企业现场核查和临床试验现场核查,并出具核查报告。
(四)抽样检验。相关检验机构根据通知对试验样品进行抽样检验,并出具检验报告。
(五)行政审批。食品药品监管总局根据审查结论作出行政审批决定。
(六)制证发证。准予注册的,受理机构颁发注册证书。

申请人提交材料

(一)CAIQTEST注册委托协议书

(二)特殊医学用途配方食品注册申请书;

(三)产品研发报告和产品配方设计及其依据;

(四)生产工艺资料;

(五)产品标准要求;

(六)产品标签、说明书样稿;

(七)试验样品检验报告;

(八)研发、生产和检验能力证明材料;

(九)其他表明产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的材料。

申请特定全营养配方食品注册,还应当提交临床试验报告。
申请人应当对其申请材料的真实性负责。

 

 

联系我们

乐粉鹏 15601206127         曹旸13811158380

座机:0086-10-85745900

Email:caoyang@caiqtest.comyuefenpeng@caiqtest.com

地址:北京市朝阳区高碑店北路甲3号 中国检科院综合检测中心

网址:www.caiqtest.com